AAMI PB70 স্তর-৩ সার্জিক্যাল গাউন সম্পর্কে

FDA 510 ((k) স্তর 3 অস্ত্রোপচার গাউন

সার্জিক্যাল গাউনগুলি হ'ল স্বাস্থ্যসেবা সেটিংসে ব্যবহৃত ব্যক্তিগত সুরক্ষা সরঞ্জামগুলির (পিপিই) একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান।খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) তাদের তরল বাধা সুরক্ষা ক্ষমতা উপর ভিত্তি করে বিভিন্ন স্তরে এই গাউন শ্রেণীবদ্ধ.স্তর 3 অস্ত্রোপচার গাউনবিশেষভাবে তরল প্রবেশের বিরুদ্ধে মাঝারি বাধা সুরক্ষা প্রদানের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি লেভেল 3 সার্জিক্যাল গাউন বাজারে আনতে একটি প্রস্তুতকারকের জন্য, তাদের অবশ্যই প্রমাণ করতে হবে যে তাদের পণ্যটি আইনত বিপণন করা একটি প্রিডিক্যাট ডিভাইসের সাথে "মূলত সমতুল্য"।এই প্রক্রিয়াকে বলা হয়৫১০ (ক) মার্কেটিং প্রাক বিজ্ঞপ্তিএফডিএ-র শ্রেণীবিভাগের ভিত্তি হলANSI/AAMI PB70 স্ট্যান্ডার্ড, যা তরল বাধা সুরক্ষার জন্য পরীক্ষার পদ্ধতি এবং পারফরম্যান্সের প্রয়োজনীয়তা বর্ণনা করে।

স্তর-৩ রুম্যান্টকে নিম্নলিখিত পরীক্ষায় নির্দিষ্ট পারফরম্যান্সের মানদণ্ড পূরণ করতে হবেঃ

• AATCC 42 (ইম্প্যাক্ট পেনেরেশন টেস্ট):এই পরীক্ষায় পানি স্প্রে করার সময় জামাকাপড়ের উপাদানটি প্রবেশ করতে পারে এমন পানির পরিমাণ পরিমাপ করা হয়।

• AATCC 127 (হাইড্রোস্ট্যাটিক চাপ পরীক্ষা):এই পরীক্ষায় চাপের অধীনে পানির অনুপ্রবেশের প্রতিরোধের পরিমাপ করা হয়।

স্তর ৩-এ শ্রেণীবদ্ধ করার জন্য, পোশাকটি উভয় পরীক্ষায় পাস করতে হবে, তরল বাধা সুরক্ষার একটি মাঝারি স্তর প্রদর্শন করে। এর অর্থ এই যে উপাদানটি তরল অনুপ্রবেশের প্রতি অত্যন্ত প্রতিরোধী,বিশেষ করে গুরুতর এলাকায় (শরীরের সামনের অংশ এবং হাতা).

নিচে আমাদের সার্জিক্যাল গাউনের পরীক্ষার ফলাফল দেওয়া হল:

আরো বিস্তারিত জানার জন্য, দয়া করে ক্লিক করুনঃ https://www.disposable-gown.com/sale-42884389-fda-510k-level-3-sterilized-package-disposable-medical-surgery-gown-with-knitted-cuffs.html