FDA 510(K) সার্জিক্যাল মাস্ক কী?

চলমান বৈশ্বিক স্বাস্থ্য চ্যালেঞ্জের প্রতিক্রিয়ায়, অস্ত্রোপচার মাস্ক স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার এবং সাধারণ মানুষের জন্য একটি অপরিহার্য বস্তুতে পরিণত হয়েছে। বিভিন্ন ধরণের অস্ত্রোপচার মাস্কের মধ্যে, যেগুলি FDA 510(k) লেভেল-3 স্ট্যান্ডার্ড পূরণ করে, সেগুলি তাদের উচ্চতর সুরক্ষা এবং কঠোর নিরাপত্তা বিধি মেনে চলার জন্য উল্লেখযোগ্য।

FDA 510(k) লেভেল 3 মাস্কের জন্য পণ্যের মান

একটি FDA 510(k) লেভেল 3 অস্ত্রোপচার মাস্ক হিসাবে অনুমোদিত হওয়ার জন্য, পণ্যটিকে ASTM F2100-21 (অথবা সর্বশেষ সংস্করণ)-এর অধীনে কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। মূল কর্মক্ষমতা মানদণ্ডের মধ্যে রয়েছে:

১. ব্যাকটেরিয়াল ফিলট্রেশন এফিসিয়েন্সি (BFE)

• ≥98%
• মাস্কটি কতটা কার্যকরভাবে ব্যাকটেরিয়াল কণা ফিল্টার করে তা পরিমাপ করে।

২. পার্টিকল ফিলট্রেশন এফিসিয়েন্সি (PFE)

• ≥98%
• সাবমাইক্রন কণা, যেমন অ্যারোসলগুলির ফিল্ট্রেশন পরীক্ষা করে।

৩. ফ্লুইড রেজিস্ট্যান্স

• 160 mmHg
• উচ্চ-চাপের তরল ছিটাগুলির বিরুদ্ধে সুরক্ষা স্তর নির্দেশ করে, যা উচ্চ দূষণের ঝুঁকির সাথে পদ্ধতির জন্য উপযুক্ত।

৪. ডিফারেনশিয়াল প্রেসার (OP) / শ্বাসপ্রশ্বাসযোগ্যতা

• ≤6.0 mm H20/cm²
• নিশ্চিত করে যে মাস্কটি আরাম বা বায়ুপ্রবাহের সাথে আপস না করে শক্তিশালী সুরক্ষা প্রদান করে।

৫. দাহ্যতা

• শ্রেণী 1
• চিকিৎসা পরিবেশের জন্য দাহ্যতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

এই মানগুলি নিশ্চিত করে যে লেভেল 3 মাস্কগুলি দীর্ঘ সময় ব্যবহারের সময় আরাম বজায় রেখে সর্বাধিক সুরক্ষা প্রদান করে।

কিভাবে FDA 510(k) লেভেল 3 মাস্ক পরবেন

১. আপনার হাত ধুয়ে নিন বা স্যানিটাইজ করুন

মাস্ক স্পর্শ করার আগে, কমপক্ষে 20 সেকেন্ডের জন্য সাবান ও জল দিয়ে আপনার হাত ভালোভাবে পরিষ্কার করুন, অথবা অ্যালকোহল-ভিত্তিক হ্যান্ড স্যানিটাইজার ব্যবহার করুন।

২. মাস্কটি পরীক্ষা করুন

মাস্কে কোনো ছিঁড়ে যাওয়া, ছিদ্র বা ক্ষতি আছে কিনা তা পরীক্ষা করুন। ক্ষতিগ্রস্ত মাস্ক ব্যবহার করবেন না।

৩. উপরের দিক এবং সঠিক দিক চিহ্নিত করুন

• মাস্কের উপরের অংশে সাধারণত একটি নমনীয় ধাতব স্ট্রিপ থাকে যা আপনার নাকের উপরে ফিট করে।
• রঙিন দিক (প্রায়শই নীল বা সবুজ) বাইরের দিকে মুখ করা উচিত।
• সাদা দিকটি আপনার মুখ স্পর্শ করা উচিত।

৪. আপনার মুখে মাস্কটি স্থাপন করুন

• আপনার নাক এবং মুখের উপরে মাস্কটি রাখুন।
• এটি সুরক্ষিত করুন:

1. কান-লুপ মাস্ক: উভয় কানের চারপাশে লুপগুলি হুক করুন।
2. টাই-অন মাস্ক: আপনার মাথার উপরে উপরের স্ট্রিংগুলি এবং আপনার ঘাড়ের পিছনে নীচের স্ট্রিংগুলি বাঁধুন।
3. হেডব্যান্ড স্টাইল: আপনার মাথার উপর ব্যান্ডগুলি টেনে আনুন এবং সেগুলি আরামদায়কভাবে রাখুন।

৫. নাকের স্ট্রিপটি সামঞ্জস্য করুন

একটি আরামদায়ক ফিট নিশ্চিত করতে এবং বায়ু লিক কমাতে ধাতব স্ট্রিপটি আপনার নাকের আকারে টিপুন এবং ঢালাই করুন।

৬. মাস্কটি নিচে টানুন

আপনার চিবুক সম্পূর্ণরূপে ঢেকে দেওয়ার জন্য আলতো করে মাস্কের নীচের অংশটি টানুন। নিশ্চিত করুন যে মাস্কটি বড় ফাঁক ছাড়াই আপনার মুখের পাশে snugly ফিট করে।

৭. এটি পরার সময় মাস্ক স্পর্শ করা এড়িয়ে চলুন

যদি এটি স্পর্শ বা সামঞ্জস্য করতে হয়, তবে আগে এবং পরে আপনার হাত পরিষ্কার করুন।

৮. মাস্ক অপসারণ

• মাস্কের সামনের অংশটি স্পর্শ করা এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি দূষিত হতে পারে।
• কানের লুপ, টাই বা ব্যান্ডগুলি ধরে এটি সরান।
• এটি একবার ব্যবহারের জন্য হলে একটি বন্ধ বিন-এ মাস্কটি ফেলুন।
• সরানোর পরপরই আপনার হাত ধুয়ে নিন বা স্যানিটাইজ করুন।

৯. একবার ব্যবহারযোগ্য অস্ত্রোপচার মাস্ক পুনরায় ব্যবহার করবেন না

মাস্কটি ভিজে গেলে, ক্ষতিগ্রস্ত হলে বা শ্বাস নিতে অসুবিধা হলে প্রতিস্থাপন করুন।